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面向监管机构 · 执法基础设施 · 实时监控

执行合规。
监控每台设备。
实时进行。

XEO为监管机构提供覆盖电子烟设备全生命周期的硬件级执法能力。实时监控、不可篡改的审计追踪和加密设备认证——内置于每台设备,而非事后以软件形式加装。

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24/7
实时监控
100%
支持监管审查的记录
4
监管框架
AEAD
端到端加密
REAL-TIME MONITORING
IMMUTABLE AUDIT TRAILS
HARDWARE-ENFORCED
FDA PMTA COMPATIBLE
EU TPD COMPATIBLE
CRYPTOGRAPHIC AUTHENTICATION
POST-MARKET MONITORING
REAL-TIME MONITORING
IMMUTABLE AUDIT TRAILS
HARDWARE-ENFORCED
FDA PMTA COMPATIBLE
EU TPD COMPATIBLE
CRYPTOGRAPHIC AUTHENTICATION
POST-MARKET MONITORING
执法漏洞

XEO解决的
三大挑战

当前的执法机制依赖于销售点控制,产品一旦离店便失效。XEO将监管监督延伸到设备层面——持续、加密且实时。

01

售后执法真空

销售点年龄验证在购买后提供零执法能力。设备通过二级市场、社交分享和盗窃自由流向未成年用户。没有设备级控制,监管机构在初始交易后无法阻止未授权使用。

02

假冒产品泛滥

不受监管的假冒设备代表着日益增长的安全隐患,直接挑战监管权威。没有加密设备认证,执法机构在检查、供应链和边境均无法区分合法产品与危险假冒品。

03

监控数据缺口

监管机构缺乏关于设备使用模式、人群级消费趋势和违规行为的实时数据。执法行动依赖回顾性报告、投诉和人工检查——这些工具不足以应对现代电子烟市场的规模。

合规证明

默认
支持监管审查

每台XEO设备从激活之刻起生成加密签名的验证记录。无需手动文档。无自报数据。硬件验证、不可篡改、按需可用。

  • 设备认证日志

    每次激活尝试均记录加密签名、时间戳、地理位置和生物识别验证结果。防篡改,托管于ISO 27001认证基础设施。

  • 年龄验证审计追踪

    从初始身份核查到持续生物识别重新认证的完整验证链。每个验证事件关联设备ID、用户档案和结果状态。

  • 使用遥测报告

    匿名化聚合使用数据,包括激活频率、会话时长、地理分布和消费模式。可作为定期报告或实时API数据流获取。

  • 执法行动记录

    每项合规干预的文档记录:设备锁定、地理限制执行、授权撤销和假冒检测事件。

加密完整性保证

所有XEO验证记录均在硬件层面通过设备专用私钥进行加密签名。记录无法事后篡改、回溯日期或伪造。

这意味着监管机构收到的是证据级文档,经得起法律审查——而非制造商的自报声明。

数据采用AEAD加密,托管于ISO 27001认证基础设施,通过角色化监管门户访问并记录完整访问日志。

监控能力

持续
设备监控

XEO将每台启用的设备变为监控与验证传感器。监控使用模式、检测违规行为并触发执法行动——全部来自集中化监管仪表板。

// Real-Time Telemetry

实时设备遥测

每台活跃设备的持续加密数据流。实时监控整个设备群体的激活事件、使用频率、会话模式和消费指标。

// Geographic Enforcement

地理围栏合规区域

定义设备可以或不可以运行的地理边界。设备进入受限司法管辖区时自动锁定。可按法规、地区、设备类别配置。

// Anomaly Detection

自动违规警报

机器学习驱动的异常检测识别可疑使用模式、反复认证失败、未授权修改尝试和地理限制违规。可配置警报阈值和升级工作流。

// Counterfeit Detection

加密设备验证

每台XEO设备携带唯一加密身份,通过防篡改验证注册表验证。执法人员可在检查点、边境或零售点即时认证任何设备——数秒内识别假冒品。

框架兼容性

为您的
监管体系构建

XEO的架构设计为同时支持多个监管框架。单一基础设施层提供特定司法管辖区的年龄验证、设备认证和文档。

🇺🇸
FDA PMTA / TPMF
美国

完整的烟草产品上市前申请支持。烟草产品主文件文档。年龄验证验证研究。上市后监测框架。用于监管提交的不可篡改验证记录。

🇪🇺
EU TPD 第20条
欧盟

完整的烟草产品指令合规。追踪追溯就绪(含EU-CEG集成)。排放监测验证。补充容器限制执行。EDPAC报告标准合规。

🇲🇪
MENA框架
中东与北非

沙特SFDA烟草法规。阿联酋ESMA标准。巴林、科威特和阿曼市场要求。进口限制执行。阿拉伯语文档支持。

🇭🇰
亚太地区
新兴市场

韩国MFDS合规。日本加热不燃烧标准。东南亚新兴法规。可适应新市场需求的灵活框架。

监管参考资料: FDA PMTA指南 · EU TPD — 电子烟 · EU追踪追溯 · ISO/IEC 27001 · GDPR
数据访问

监管
报告工具

为监管机构专门构建的数据访问基础设施。角色化权限、实时仪表板和自动化报告——全部符合GDPR,完整访问日志。

监管访问门户

为授权监管人员提供的专用网络门户。角色化访问控制、多因素认证和所有数据查询与导出的全面审计日志。

角色化访问

实时仪表板

跨设备群体的实时合规指标。可配置视图涵盖年龄验证率、地理合规、假冒检测和执法行动跟踪。

实时监控

自动化报告

按监管标准格式交付的定期合规报告。可自定义报告周期、指标选择和分发列表。支持导出为PDF、CSV或直接API集成。

定期导出

人群分析

跨人口统计、地理和设备类型的汇总使用统计。识别消费趋势、高风险人群和市场模式,为循证政策决策提供依据。

匿名数据

执法API

对XEO合规数据库的编程访问。通过REST API直接与现有监管IT系统、海关数据库和执法管理平台集成。

REST API

事件响应

关键合规事件的实时警报系统。可配置升级工作流、即时设备锁定能力和多机构执法操作的协调响应工具。

实时警报
监管机构常见问题

常见
问题

XEO如何实现对市场中设备的实时监控?

+
XEO将加密遥测模块直接嵌入设备硬件。这些模块持续向集中化合规仪表板报告使用模式、激活事件、地理数据和年龄验证状态。监管机构收到异常行为和违规的实时警报。

XEO提供哪些支持监管审查的文档?

+
XEO生成不可篡改的验证记录,包括设备认证日志、年龄验证审计追踪、使用遥测摘要、地理分布报告和上市后监测数据。所有记录均加密签名、带时间戳,格式化为可直接用于监管审查和执法程序。

监管机构能否直接访问XEO数据?

+
可以。XEO提供专用监管访问门户,具有角色化权限、实时仪表板和自动化报告。监管机构可查询设备群体、审查合规指标并接收可配置警报。所有访问均记录且符合GDPR。提供与现有监管IT系统的API集成。

XEO如何处理数据隐私和GDPR合规?

+
所有生物识别数据端到端加密,从不存储在设备上。遥测数据在聚合前即在源端匿名化。数据保留遵循各司法管辖区监管最低要求。基于角色的访问配合完整审计日志。XEO在ISO 27001认证基础设施上保持GDPR和CCPA合规。

XEO目前支持哪些监管框架?

+
XEO支持FDA PMTA和TPMF(美国)、EU TPD第20条(欧洲)、MENA监管框架(包括沙特SFDA和阿联酋ESMA)以及新兴亚太标准。平台自动生成特定司法管辖区文档,并随新监管要求发布而适应。

XEO如何帮助识别和打击假冒设备?

+
每台XEO设备携带通过防篡改验证注册表验证的加密身份。执法人员可使用XEO验证系统认证任何设备,即时识别假冒品。系统还追踪分销链,实现供应链完整性验证并识别假冒入口点。
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